Kapan Biosafety Cabinet Harus Dihentikan Penggunaannya?

Kapan Biosafety Cabinet harus dihentikan penggunaannya? BSC adalah primary containment yang mengandalkan aliran udara dan konstruksi kabinet untuk perlindungan personel, produk, dan lingkungan. Ketika kondisi operasional tidak dapat memberikan keyakinan terhadap fungsi containment, pekerjaan harus dihentikan dan dievaluasi.

WHO menyatakan ketika airflow alarm berbunyi, pekerjaan harus segera dihentikan dan penanggung jawab lab diberitahu. Manual manufacturer harus jadi acuan karena konfigurasi dan sistem alarm berbeda antar model. Tidak setiap masalah kecil berarti rusak permanen, tetapi ketika keyakinan terhadap containment hilang, BSC tidak boleh terus dipakai.

Prinsip: Hentikan Pekerjaan vs Out of Service

Ada perbedaan hentikan pekerjaan sementara dan tetapkan out of service. Hentikan sementara ketika operator temukan kondisi abnormal dan perlu pemeriksaan awal. Jika tidak dapat dikoreksi aman atau perlu pemeriksaan teknis, BSC tidak boleh dipakai sampai evaluasi selesai. Keputusan akhir mempertimbangkan jenis BSC, prosedur lab, risiko biologis, konfigurasi exhaust, instruksi manufacturer, prosedur internal, dan hasil pengujian.

1. Hentikan Saat Airflow Alarm Berbunyi

Airflow alarm adalah kondisi paling jelas untuk hentikan pekerjaan. WHO menjelaskan alarm menunjukkan gangguan pola airflow normal dan dapat bahaya bagi pekerja atau produk.

Jangan anggap alarm boleh diabaikan karena blower masih terdengar bekerja. Containment bergantung pada kondisi airflow yang sesuai, bukan hanya kipas berputar.

Pemeriksaan awal operator:

• Grille depan dan belakang tidak tertutup material
• Sash di posisi yang dipersyaratkan
• Tidak ada perubahan konfigurasi tidak direncanakan
• Tidak ada benda besar mengganggu area kerja atau jalur udara
• Kondisi ruangan tidak berubah jelas seperti gangguan ventilasi

Jika alarm tetap atau penyebab tidak diketahui aman, jangan lanjutkan hanya dengan reset alarm.

2. Hentikan Jika Sash atau Pengaman Tidak Berfungsi

Sash adalah bagian konfigurasi operasional. Jika ada sash alarm, sash tidak dapat diposisikan sebagaimana mestinya, atau mekanisme pengaman rusak, hentikan sampai ditangani. WHO membedakan sash alarm dari airflow alarm – tindakan awal kembalikan sash ke posisi benar. Namun jika sash tidak dapat dipertahankan atau sistem rusak, jangan dianggap masalah sederhana. Jangan ganjal sash pakai benda lain atau ubah mekanisme untuk hilangkan alarm.

3. Hentikan Jika Airflow Tetap Abnormal

Gangguan airflow tidak selalu dari filter. Bisa dari grille tertutup, penataan material, posisi sash, kondisi ruangan, exhaust, blower, sensor, perubahan instalasi, atau komponen internal. Jika pemeriksaan sederhana tidak selesaikan dan airflow tetap abnormal, jangan gunakan untuk pekerjaan yang butuh containment sampai evaluasi sesuai dilakukan. Jangan sesuaikan parameter airflow sendiri tanpa prosedur dan kompetensi tepat.

4. Hentikan Jika Ada Kerusakan Fisik Memengaruhi Containment

Perhatikan kerusakan yang berpotensi memengaruhi integritas atau fungsi:

• Kerusakan sash atau mekanisme sash
• Kerusakan bagian kabinet yang berhubungan area kerja
• Kerusakan seal atau konstruksi relevan
• Kerusakan akibat benturan atau pemindahan
• Komponen penting longgar atau tidak berfungsi

Tidak semua goresan kosmetik berarti harus dihentikan. Yang dinilai apakah memengaruhi fungsi, airflow, integritas, atau keselamatan.

5. Hentikan Setelah BSC Dipindahkan Sampai Evaluasi Selesai

BSC yang dipindahkan tidak boleh langsung dianggap tetap sama kondisinya. Pemindahan dapat memengaruhi posisi, sambungan exhaust, komponen internal, atau integritas sistem. CDC BMBL mencantumkan relokasi sebagai kondisi yang memerlukan verifikasi atau sertifikasi ulang. Setelah relokasi, status penggunaan harus mengikuti prosedur fasilitas dan persyaratan pengujian. Jangan anggap otomatis siap hanya karena blower bisa nyala.

6. Hentikan Setelah Ganti HEPA/ULPA atau Perawatan Internal

Penggantian filter dan maintenance internal dapat memengaruhi performa BSC. CDC BMBL menyebutkan BSC perlu sertifikasi ulang setelah penggantian HEPA/ULPA, perbaikan bagian internal, atau relokasi. Detail pengujian dan interval harus mengikuti persyaratan yang berlaku. Setelah pekerjaan teknis selesai, jangan langsung kembali ke rutin tanpa pemeriksaan/pengujian yang dipersyaratkan.

7. Hentikan Jika Sistem Exhaust Bermasalah

Pada BSC dengan konfigurasi exhaust tertentu, kondisi exhaust adalah bagian penting keseluruhan sistem. Gangguan exhaust, ducting, blower eksternal, sambungan, atau ventilasi fasilitas dapat memengaruhi operasi. Tingkat kepentingan bergantung tipe BSC dan instalasi. Jangan anggap gangguan exhaust hanya masalah HVAC. Jika abnormal dan memengaruhi fungsi kabinet, hentikan dan evaluasi oleh personel kompeten.

8. Hentikan Jika Status Sertifikasi Tidak Memenuhi Persyaratan

Untuk pekerjaan yang butuh BSC terverifikasi, status sertifikasi adalah bagian pengendalian risiko. CDC menyatakan operasi BSC Class II perlu diverifikasi saat instalasi dan berkala, serta sertifikasi ulang setelah kondisi tertentu. NSF/ANSI 49-2026 mencakup persyaratan desain, konstruksi, performa, dan field certification untuk Class II. Karena standar dapat diperbarui, verifikasi edisi yang berlaku, jangan pakai nomor versi lama tanpa cek.

9. Hentikan Jika Kondisi Ruangan Mengganggu Airflow

BSC tidak bekerja terisolasi dari lingkungan. Pintu, lalu lintas, ventilasi ruangan, supply air, atau arus udara lain dapat memengaruhi airflow bukaan kabinet. WHO menjelaskan inflow sensitif terhadap orang berjalan, pintu, jendela terbuka, dan register suplai udara. Jika kondisi ruangan berubah dan mengganggu airflow, hentikan sampai penyebab terkendali. Perubahan tata ruang, HVAC, atau posisi peralatan sekitar BSC perlu jadi bagian evaluasi risiko.

10. Hentikan Jika Ada Modifikasi Belum Dievaluasi

Penambahan peralatan, perubahan konfigurasi, perubahan sambungan exhaust, modifikasi kabinet, atau perubahan lain yang memengaruhi airflow tidak boleh tanpa evaluasi. CDC menekankan protocol-driven risk assessment dan penilaian perlu diulang saat ada perubahan praktik, personel, instrumentasi, atau fasilitas. BSC yang telah dimodifikasi berpotensi memengaruhi performa tidak boleh langsung diperlakukan sama seperti sebelumnya.

Perbedaan: Hentikan Pekerjaan atau Out of Service?

Apa yang Tidak Boleh Dilakukan Saat BSC Bermasalah?

• Mengabaikan airflow alarm
• Reset alarm berulang tanpa cari penyebab
• Ubah setelan airflow tanpa prosedur
• Buka panel internal tanpa kewenangan
• Ubah ducting/exhaust sendiri
• Ganti HEPA filter tanpa prosedur dekontaminasi dan kompetensi
• Ganjal atau modifikasi sash agar alarm berhenti
• Tetap pakai hanya karena pekerjaan mendesak

Jika gangguan terkait containment, prioritas adalah kendalikan risiko dan eskalasi, bukan buat indikator alarm normal kembali.

Bagaimana Tetapkan Status Out of Service?

Jika BSC tidak dapat diyakini memberikan containment, terapkan prosedur out of service sesuai sistem manajemen peralatan:

1. Hentikan pekerjaan
2. Informasikan penanggung jawab lab atau petugas biosafety
3. Catat kondisi atau alarm yang terjadi
4. Beri identifikasi/status tidak boleh digunakan
5. Tentukan kebutuhan pemeriksaan, maintenance, atau sertifikasi
6. Catat tindakan korektif
7. Lakukan pengujian/verifikasi sebelum kembali operasi

Dokumentasi penting untuk traceability dan mencegah BSC bermasalah dipakai operator lain yang tidak tahu riwayat gangguannya.

Kapan BSC Boleh Digunakan Kembali?

BSC dapat kembali digunakan setelah penyebab ditangani dan verifikasi relevan dipenuhi: pemeriksaan personel kompeten, perbaikan/maintenance, pemeriksaan airflow, pengujian integritas filter atau parameter relevan, evaluasi exhaust jika applicable, field certification, dan pembaruan dokumentasi status peralatan. NSF menyediakan program akreditasi untuk biosafety cabinet field certifier, menunjukkan pentingnya kompetensi personel untuk pengujian lapangan, bukan hanya pemeriksaan visual operator.

Checklist Singkat: Apakah BSC Perlu Dihentikan?

Kesimpulan

Biosafety Cabinet harus dihentikan penggunaannya ketika kondisi operasional tidak lagi dapat diyakini memberikan fungsi containment yang diperlukan. Indikator penting: airflow alarm, airflow tetap abnormal, kerusakan fisik relevan, masalah sash, gangguan exhaust, relokasi, pekerjaan internal, penggantian filter, serta perubahan instalasi atau lingkungan belum dievaluasi. Penghentian tidak selalu berarti ganti – dalam banyak kasus tindakan tepat adalah hentikan pekerjaan, identifikasi penyebab, lakukan perbaikan/evaluasi, lalu pengujian sebelum dikembalikan ke penggunaan. Prinsip ini sejalan dengan CDC BMBL 6 yang menempatkan protocol-driven risk assessment sebagai dasar keputusan. Untuk teknis performa dan field certification, konfirmasi terhadap standar, kebijakan fasilitas, dan dokumentasi produsen. Lihat Gangguan Airflow dan Alarm BSC dan Checklist Pemeriksaan BSC.