Dokumentasi logbook BSC traceability equipment archive identity serial location maintenance

Dokumentasi dan Logbook Biosafety Cabinet: Apa yang Perlu Dicatat?

Dokumentasi dan logbook Biosafety Cabinet (BSC) adalah bagian penting pengelolaan peralatan containment. BSC tidak cukup hanya ditempatkan dan dibersihkan. Identitas kabinet, penggunaan, pemeriksaan, pemeliharaan, perbaikan, dan pengujian kinerja harus dicatat agar riwayat dapat ditelusuri.

WHO menekankan pentingnya pencatatan pemeliharaan dan inspeksi dalam sistem mutu laboratorium. Catatan digunakan untuk mengetahui pekerjaan yang telah dilakukan, masalah yang pernah terjadi, dan tindak lanjutnya.

Mengapa Logbook BSC Penting?

Logbook adalah rekaman historis BSC. Tanpa catatan konsisten, lab hanya mengandalkan ingatan operator.

  • Mengidentifikasi unit BSC secara jelas
  • Menelusuri riwayat pemeliharaan dan perbaikan
  • Mencatat pemeriksaan dan sertifikasi kinerja
  • Mendokumentasikan alarm, kerusakan, kondisi abnormal
  • Mendukung sistem mutu laboratorium

Dokumen Apa Saja yang Wajib Ada?

Jenis dokumen BSC identity manual usage log maintenance log problem log certification report
5 Jenis Dokumen: Identity Manual (model serial inventaris lokasi), Usage Log (tanggal operator aktivitas), Maintenance Log (jadwal repair personel), Problem Log (issue root cause CAPA), Certification Report (hasil uji compliance).
Jenis Dokumen Isi
Identitas BSC Model, serial, kode inventaris, manufacturer, lokasi
Dokumen manufacturer Manual operasi & maintenance
Log penggunaan Tanggal, operator, jenis pekerjaan jika diperlukan
Log pemeliharaan Tanggal, jenis pekerjaan, personel, hasil
Catatan masalah Gangguan, alarm, tindakan korektif
Laporan pengujian Hasil sertifikasi/field certification

Identitas BSC yang Perlu Dicatat

Logbook BSC traceability WHO LQSI Step 3 equipment archive certification report calibration

Nama peralatan, manufacturer, model/tipe, nomor seri, kode inventaris, lokasi, tanggal pemasangan, dan PIC. Identitas harus konsisten antara label fisik, logbook, dan laporan sertifikasi.

Logbook Penggunaan dan Pemeliharaan

Usage log: tanggal, identitas operator, kode BSC, kondisi abnormal jika ada.
Maintenance log: tanggal, jenis pekerjaan, identitas BSC, personel, hasil pemeriksaan, komponen yang diganti, masalah & tindakan korektif, status setelah pekerjaan.

WHO LQSI menyebutkan usage log digunakan bila diperlukan untuk menentukan kebutuhan pemeliharaan.

Cara Mencatat Masalah BSC yang Benar

Jangan hanya tulis “rusak”. Catatan yang baik menjelaskan:

  1. Kapan: tanggal & waktu kejadian
  2. Di mana: identitas BSC & lokasi
  3. Apa: gejala/kondisi abnormal yang diamati
  4. Tindakan awal: hentikan penggunaan, lapor
  5. Siapa yang menangani: internal/servis
  6. Hasil: berdasarkan pemeriksaan aktual
  7. Kapan kembali digunakan: setelah status ditetapkan

Catatan Pengujian Kinerja

Untuk Class II BSC, CDC menyebutkan verifikasi saat instalasi dan berkala, serta recertification setelah ganti HEPA/ULPA filter, perbaikan internal, atau relokasi. Laporan pengujian harus disimpan sebagai bagian dari riwayat peralatan, bukan dokumen terpisah.

Logbook tidak membuktikan BSC memenuhi persyaratan kinerja. Penilaian tetap harus lewat pengujian oleh personel kompeten.

Perbedaan Dokumen BSC

Dokumen Fungsi
Usage Log Mencatat penggunaan bila diperlukan
Maintenance Log Mencatat pemeliharaan & perbaikan
Certification Report Hasil pengujian kinerja oleh certifier
Equipment Archive Kumpulan semua dokumen BSC

Contoh Format Logbook Sederhana

Tanggal Aktivitas Hasil/Kondisi Tindakan Petugas
… Pemeriksaan/pemeliharaan Kondisi yang diamati Yang dilakukan Nama

Tips Agar Mudah Ditelusuri

  • Gunakan satu identitas unik untuk setiap BSC
  • Samakan model & serial di semua dokumen
  • Simpan laporan sertifikasi bersama arsip peralatan dengan nomor referensi
  • Tentukan PIC dokumentasi dan format tanggal konsisten

Kesimpulan

Dokumentasi dan logbook Biosafety Cabinet bertujuan menjaga traceability, bukan sekadar administrasi. Sistem yang baik mencakup identitas, penggunaan bila perlu, pemeliharaan, masalah & tindakan korektif, serta laporan sertifikasi. Logbook tidak menggantikan pengujian kinerja, tapi menghubungkan riwayat peralatan dengan hasil verifikasi.

Butuh Konsultasi & Penawaran Biosafety Cabinet?

Jika Anda membutuhkan bantuan menyusun sistem dokumentasi BSC, template logbook, atau kebutuhan sertifikasi, Tim Perusahaan kami siap membantu menyesuaikan dengan sistem mutu laboratorium Anda.

Hubungi tim kami:

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *